Puntos
Ptos
Pasillo Blanco

Mezclado

Mezclado

Comenzamos la producción. La primera etapa común a todos los productos es mezclado de los ingredientes, en este caso empleando una mezcladora en v

Mapa 01

El orden incorrecto de agregado de las materias primas¿Puede traer problemas en la inocuidad?

¿La operación de mezclado estuvo bien?

Dosificado

Comenzamos la dosificación, en este caso del polvo obtenido del proceso de mezcla que se coloca en la tolva. Previamente partes desmontables de la dosificadora deben ser lavadas en el área de lavado.

Mapa 07

Elaboracion de cápsulas

Comenzamos la elaboración de la cápsulas. En este el polvo obtenido en la mezcla se coloca en la máquina que rellena las cápsulas

Mapa 08

Control de calidad

Toda etapa del proceso debe ser controlada.
A continuación veremos cómo se lleva a cabo el control microbiológico de áreas, de superficies y del personal

Compresión

Comenzamos la compresión. Se carga la tolva de la comprimidora con la mezcla obtenida en el proceso de mezclado. En este caso una comprimidora rotativa de 20 punzones. Los comprimidos resultantes ascienden x el desempolvador y luego pasan x el detector de metales

Mapa 05


Blisteado

Comenzamos el blisteado. Los comprimidos obtenidos en la etapa anterior se colocan dentro de alvéolos. En este caso se emplea una blistera semiautomática.

Mapa 05

En la operación que acabas de ver ¿Qué riesgo pudo haber?

Se observaron los siguientes resultados de recuentos de bacterias aerobias en las placas de sedimentación y placas de contacto:

  • Placa situada en ángulo posterior derecho de encapsuladora: 30 UFC/placa
  • Placa situada en ángulo anterior izquierdo de encapsuladora: 44 UFC/placa
  • Placa situada sobre mesada: 90 UFC/placa
  • Placa guante izquierdo: 10 UFC/placa
  • Placa guante derecho: 80 UFC/placa
  • Placa ambo sección frontal: 40 UFC/placa

Teniendo en cuenta los límites establecidos en la normativa vigente de buenas prácticas de manufactura para un área limpia grado D, y que los límites dispuestos por el laboratorio para guantes no deben exceder las 70 UFC/placa

¿Dónde considera que puede existir riesgo de contaminación del producto?

¡Felicitaciones!

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¡Acertaste preguntas en tu primer intento!

¡Y resolver todas las preguntas te llevo un total de intentos!